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鎢合金一次性使用針狀高頻電極(消融電極)
【產品名稱】一次性使用針狀高頻電極
【鎢合金型號、規格】BSD-DN-A-3-53-0、BSD-DN-A-3-185-0、BSD-DN-A-3-100-0、BSD-DN-A-3-140-0、BSD-DN-A-10-53-0、BSD-DN-A-10-100-0、BSD-DN-A-10-180-0、BSD-DN-B-3-60-5、BSD-DN-B-3-150-5、BSD-DN-B-3-180-5、BSD-DN-B-3-75-10、BSD-DN-B-3-130-10、BSD-DN-B-3-180-10、BSD-DN-C-3-75-10、BSD-DN-C-3-185-10。
【生產企業名稱】鄭州貝斯達醫療器械有限公司
【注冊證書編號】豫械注準20142250142
【產品結構】一次性使用針狀高頻電極主要針形高頻電極、電切按鈕、電凝按鈕、電極刀柄、電極電纜、電極插頭組成。
【適用范圍】與高頻發生器配合使用，在外科手術中做切割或凝血使用。
【工作原理】一次性使用針狀高頻電極利用電流熱效應電弧尖端放電原理，通過電極刀頭在皮膚表面產生熱量，使組織細胞快速脫水、破裂，從而對人體組織進行切割，同時電弧尖端放電產生高溫可對傷口進行快速止血。
【注意事項】
1、一次性使用無菌產品，嚴禁重復使用。
2、使用前應檢查產品外觀，若發現單包裝泄露、破損及保護套脫落，單包裝內有異物，禁止使用。
3、本產品滅菌有效期為2年，使用前請檢查失效期，過期禁止使用。
4、使用過程中要注意針尖防護，防止針尖刺傷患者或者手術人員。
5、手術過程中應注意電路監視，防止灼傷。
6、患者不應與接地的或者可見的對地電容的金屬部件(如：手術臺、支架等)接觸。
7、電極電纜應避免與患者或其它導線接觸。暫時不用的電極應和患者隔開安放。
8、進行高頻手術前，應該將易燃的清潔劑或粘結劑的溶劑蒸發掉。在使用設備前必須擦掉存在于患者身下或人體凹處(如臍部)和人體中(陰道內)的易燃性液體積液。
9、在常規功率下使用效果不好時，應首先檢查負極板與病人的接觸及連線情況;而不可盲目加大功率，功率應小到大逐漸調整。
10、禁止與內窺鏡手術配套使用。
11、高頻電流可能對心臟起搏器的工作有干擾，應注意電流回路不得通過心臟起搏器等患者佩戴的有源植入產品。
12、操作應由專業人員實施。
【使用方法】
操作人員必須為國家認可的相關專業執業醫師，操作方法如下：
1、檢查產品單包裝密封性。
2、打開單包裝，取出一次性使用針狀高頻電極，將電極插頭插入高頻發生器對應插孔。
3、使用時去掉電極刀頭的保護套，電切按近刀頭的黃色按鈕，電凝按遠刀頭的藍色按鈕。
4、開啟主機，調整到手術需要的工作模式，功率由小到大逐漸調整，開始進行手術。
5、手術完畢，先切斷電源，然后拔下電極插頭并銷毀。
【禁忌癥】對金屬過敏者禁用。
【運輸和貯存】
1、產品在運輸過程中應采取防污、防潮、防火、防雨、防曬、防擠壓等措施。
2、包裝后的產品應儲存在無腐蝕性氣體、陰涼、干燥和通風良好的潔凈室內，儲存空間環境 溫度：5℃—40℃、相對濕度不超過80%。
【滅菌】采用環氧乙烯滅菌，無菌有效期為2年。
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